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關于對(duì)部分(fēn)首次注冊醫療器械申報資料加收一套紙質複印件及一套電子文件的(de)公告（第178号）2016-09-21
爲認真落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見》（國發〔2015〕44号）的(de)精神，按照(zhào)總局藥品醫療器械審評審批制度綜合改革工作的(de)整體部署，決定對(duì)符合法
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總局關于79批次防曬類化(huà)妝品實際檢出防曬劑成分(fēn)與産品批件及标識成分(fēn)不符情況的(de)通(tōng)告（2016年第125号）2016-09-08
近期，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局在全國範圍組織開展的(de)化(huà)妝品監督抽檢中，發現部分(fēn)防曬類化(huà)妝品（見附件）實際檢出防曬劑成分(fēn)與産品批件及标識成分(fēn)不符。現将有關情況通(tōng)告如
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總局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的(de)通(tōng)告（2016年第98号）2015-06-16
爲貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見》（國發〔2015〕44号）要求，加強醫療器械臨床試驗監督管理(lǐ)，食品藥品監管總局将對(duì)在審的(de)醫療器械注冊申
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總局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的(de)通(tōng)告（2016年第98号）2015-06-16
爲貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見》（國發〔2015〕44号）要求，加強醫療器械臨床試驗監督管理(lǐ)，食品藥品監管總局将對(duì)在審的(de)醫療器械注冊申
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關于征求第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄意見的(de)函2016-05-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局，有關單位： 爲進一步規範醫療器械臨床評價工作，擴大(dà)免于進行臨床試驗的(de)醫療器械目錄範圍，根據《醫療器械注冊管理(lǐ)辦法》和(hé)《
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總局關于發布牙科種植體（系統）等6個(gè)醫療器械注冊技術審查指導原則的(de)通(tōng)告（2016年第70号）2016-04-27
爲加強醫療器械産品注冊工作的(de)管理(lǐ)和(hé)指導，進一步提高(gāo)注冊審查質量，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局組織制定了(le)《牙科種
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總局關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範》（2016年第25号）2016-03-29
總局與國家衛計委于2016年3月(yuè)23日公布了(le)《醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範》,該文件将于2016年6月(yuè)1日起實施, 取
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總局關于發布《醫療器械臨床試驗倫理(lǐ)審查申請與審批表範本》等六個(gè)文件的(de)通(tōng)告（2016年第58号）2016-03-25
國家食品藥品監督管理(lǐ)總局組織制定了(le)六個(gè)文件，現予發布，與《醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範》同步實施。
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總局關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範》（2016年第25号）2016-03-25
總局與國家衛計委于2016年3月(yuè)23日公布了(le)《醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範》,該文件将于2016年6月(yuè)1日起實施, 本規範涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的(de)方案設計、實施、監查、核查、檢查，以及數據的(de)采集、記錄，分(fēn)析總結和(hé)報告等。
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國家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布藥品、醫療器械産品注冊收費标準的(de)公告（2015年第53号） 2015-05-28
2015年5月(yuè)27日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局發布了(le)藥品、醫療器械産品注冊收費标準的(de)公告（2015年第53号）。
