- 1人(rén)業務經理(lǐ)
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技能要求:
活動執行,活動策劃,市場(chǎng)拓展,市場(chǎng)推廣,市場(chǎng)顧問
崗位職責:1. 開拓國内外醫療器械注冊市場(chǎng),挖掘潛力客戶;
2. 維護及增進已有客戶;
3. 跟蹤所有負責的(de)注冊項目;
4. 負責收集市場(chǎng)和(hé)行業信息;
5. 定期參加國内外展會。
職位要求:1. 本科或以上學曆,公共英語4級或以上,熟練聽(tīng)說讀寫技能。英語、市場(chǎng)、醫學、生物(wù)、醫療器械類等相關專業優先考慮。
2. 熟練使用(yòng)Microsoft 辦公軟件。
3. 良好的(de)溝通(tōng)能力,能與各種文化(huà)背景的(de)人(rén)士進行有效的(de)溝通(tōng),能夠清晰準确地傳達和(hé)獲取信息。
4. 快(kuài)速學習(xí)的(de)能力,自主學習(xí)的(de)意願。
5. 自信、條理(lǐ)清晰、有主動性有創造性,具備高(gāo)水(shuǐ)平的(de)責任感和(hé)職業道德。
6. 能夠獨立工作并具備良好的(de)團隊合作精神。
7. 有市場(chǎng)調研能力,能全面考慮問題同時(shí)能關注細節,以結果爲導向。
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- 2人(rén)業務專員(yuán)
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崗位職責:
1.負責支持業務部門的(de)銷售和(hé)市場(chǎng)開發工作;
2.負責收集整理(lǐ)客戶、産品和(hé)市場(chǎng)等信息,協助完成報價、合同簽訂等工作;
3.負責完成銷售所涉及的(de)各種報表、收款等後續工作;
4.對(duì)客戶的(de)售前咨詢和(hé)項目執行中的(de)支持服務,整理(lǐ)分(fēn)析客戶檔案和(hé)反饋,做(zuò)好跟進與維護;
5.負責客戶聯系、會議(yì)差旅安排及和(hé)其他(tā)部門的(de)銜接
職位要求:1.本科或以上學曆,英語六級或以上。
2.熟練使用(yòng)Microsoft辦公軟件。
3.快(kuài)速學習(xí)的(de)能力,自主學習(xí)的(de)意願。
4.自信、條理(lǐ)清晰、有自主性創造性,具備高(gāo)水(shuǐ)平的(de)責任感和(hé)職業道德。
5.良好的(de)溝通(tōng)能力,能夠獨立工作并具備良好的(de)團隊合作精神。
6.可(kě)接受優秀應屆畢業生。
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- 2人(rén)醫療器械注冊專員(yuán)A
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崗位職責:
1.負責管理(lǐ)醫療器械注冊項目,實時(shí)跟蹤産品注冊進程,協助編寫醫療器械注冊文件,審核、整理(lǐ)及遞交注冊材料。
2.負責與客戶溝通(tōng)注冊進程中的(de)各種問題,并解決問題。
3.負責就注冊事務與審評機構進行溝通(tōng)協調,确保各個(gè)注冊申請的(de)報送、審評和(hé)審批的(de)順利進行,确保按時(shí)獲證。
4.了(le)解并研究國内國際新産品認證、注冊的(de)法律法規,翻譯相關産品資料,爲新産品注冊或認證策略提供咨詢建議(yì)。
職位要求:
1. 本科或以上學曆,良好的(de)英語聽(tīng)說讀寫能力,至少英語六級, 英語、醫學類、生物(wù)類、材料類、醫療器械類等相關專業優先考慮。
2. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉注冊流程者優先。
3. 有臨床項目經驗者優先。
4. 良好的(de)快(kuài)速學習(xí)能力,工作細緻,有條理(lǐ)性,有主動性。
5. 具有良好的(de)溝通(tōng)能力,良好的(de)團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用(yòng)各種辦公軟件。
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- 2人(rén)醫療器械注冊專員(yuán)B
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崗位職責:
1. 負責醫療器械産品技術要求等文件的(de)編寫、樣品的(de)确定、送檢及技術支持。
2. 負責協助客戶編制、審核注冊産品相關技術資料。
3. 負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和(hé)審評機構溝通(tōng)協調,及時(shí)跟蹤注冊檢測進度,發現并解決問題。
職位要求:
1. 醫學類、生物(wù)類、電氣類、材料類、醫療器械類、高(gāo)分(fēn)子類等相關專業本科以上學曆。
2. 良好的(de)英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉産品注冊流程者優先。
4. 良好的(de)快(kuài)速學習(xí)能力,有主動性、有較強的(de)研究和(hé)解決相關技術問題的(de)能力。
5. 具有良好的(de)溝通(tōng)協調能力,良好的(de)團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用(yòng)各種辦公軟件。
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- 1人(rén)醫療設備檢測工程師
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崗位職責:
1. 負責醫療器械産品技術要求等文件的(de)編寫、樣品的(de)确定、送檢及技術支持。
2. 負責協助客戶編制、審核注冊産品相關技術資料。
3. 負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和(hé)審評機構溝通(tōng)協調,及時(shí)跟蹤注冊檢測進度,發現并解決問題。
職位要求:
1. 醫學類、生物(wù)類、電氣類、材料類、醫療器械類、高(gāo)分(fēn)子類等相關專業本科以上學曆。
2. 良好的(de)英語讀、寫能力。
3. 1年以上工作經驗,熟悉醫療器械注冊法規,熟悉産品注冊流程者優先。
4. 良好的(de)快(kuài)速學習(xí)能力,有主動性、有較強的(de)研究和(hé)解決相關技術問題的(de)能力。
5. 具有良好的(de)溝通(tōng)協調能力,良好的(de)團隊合作精神,責任心強。
6. 熟練運用(yòng)各種辦公軟件。
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- 2人(rén)質量體系工程師
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崗位職責:
1、負責質量部質量管理(lǐ)體系文件的(de)編寫;
2、負責工藝驗證方案的(de)審核并協助完成相關的(de)驗證工作;
3、負責監督公司GMP的(de)執行工作;
4、負責糾正、預防措施的(de)跟蹤驗證工作;
5、負責規劃所有檢測及計量設備的(de)管理(lǐ)工作。
職位要求:
1、微生物(wù)、制藥、化(huà)學等相關專業;
2、熟知醫療器械法規、有無菌、植入型高(gāo)分(fēn)子耗材的(de)工作經驗;
3、從事過工藝驗證方案的(de)制定;
4、有相關工作經驗5年以上。
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- 2人(rén)臨床試驗項目經理(lǐ)
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崗位職責:
1.協助業務部門進行客戶開發和(hé)維護工作,提供方案、标書(shū)等臨床試驗業務相關的(de)技術和(hé)資源支持;
2.根據GCP、ICH和(hé)SOP要求,負責臨床機構篩選及簽署相關協議(yì)、确定臨床試驗方案及其它必要的(de)臨床試驗材料;
3.進行臨床研究協調會的(de)組織與倫理(lǐ)委員(yuán)會的(de)聯系、跟蹤,與臨床研究項目組成成員(yuán)保持良好有效的(de)溝通(tōng);
4.制定項目的(de)整體預算(suàn),管理(lǐ)并及時(shí)定期彙報預算(suàn)使用(yòng)情況;
5.全面負責臨床實驗的(de)質量監控和(hé)管理(lǐ)工作,制定總的(de)進度計劃表,協助CRA完成各中心的(de)進度計劃表,确保按計劃完成試驗項目的(de)啓動、監查與結束關閉工作;
6.管理(lǐ)CRA工作,審核監查計劃書(shū),審核CRA提交的(de)項目進度,負責CRA的(de)日常管理(lǐ)和(hé)發展;協同答(dá)疑會議(yì)和(hé)總結報告等工作;
7.收集臨床試驗相關中英文資料,協助和(hé)管理(lǐ)臨床試驗相關資料的(de)歸檔和(hé)管理(lǐ)工作;
職位要求:1.本科以上學曆,臨床醫學、醫療器械等相關專業;了(le)解醫療器械臨床試驗管理(lǐ)相關規定和(hé)要求,良好的(de)英文溝通(tōng)能力;
2.兩年或以上臨床項目管理(lǐ)工作經驗;
3.條理(lǐ)清晰,細緻有耐心,善于發現問題解決問題;
4.良好的(de)溝通(tōng)能力,主動溝通(tōng),善于表達,能夠及時(shí)準确地傳達或獲取信息;
5.良好的(de)團隊合作精神,主動積極,善于激勵、指導團隊開展具體工作,完成任務;
6.能夠以客戶爲中心,以超越客戶需要爲目标,能夠充分(fēn)協調利用(yòng)各種資源達到目标;
7.熟練使用(yòng)office辦公軟件,良好的(de)項目管理(lǐ)能力和(hé)培訓技能。
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- 2人(rén)臨床監查員(yuán)(CRA)
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崗位職責:
1. 參與臨床試驗基地篩選、簽署合同、資料交接管理(lǐ)等工作;
2. 根據ICH/GCP、研究方案和(hé)SOP要求,在研究單位執行臨床試驗的(de)啓動、監查和(hé)結束關閉工作;
3. 負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的(de)收集、歸檔和(hé)管理(lǐ)情況,确保所收集資料、報告等的(de)準确性和(hé)完整性;
4. 協助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及随訪工作中可(kě)能出現的(de)問題;
5. 負責臨床試驗相關各種會議(yì)的(de)組織和(hé)安排,AE及SAE報告;
6. 及時(shí)向項目經理(lǐ)彙報試驗進行情況。
職位要求:1. 臨床醫學或護理(lǐ)等相關本科或專科畢業;有醫院相關科室的(de)工作經驗優先;
2. 有1年以上實際臨床監查的(de)工作經驗;
3. 良好的(de)溝通(tōng)協調能力和(hé)解決問題的(de)能力;
4. 良好的(de)英語讀寫能力和(hé)快(kuài)速學習(xí)能力;
5. 較強的(de)獨立工作能力及良好的(de)團隊合作精神,具有良好的(de)職業道德。
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5人(rén)
臨床協調員(yuán)(CRC)
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崗位職責:
依據相關法規、研究方案和(hé)SOP要求,在研究者的(de)授權下(xià),協助研究者完成各項工作:
1.協助研究者完成倫理(lǐ)資料遞交、藥理(lǐ)機構備案等工作;協助及時(shí)完成AE或SAE等相關是安全報告;
2.協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個(gè)階段研究中心的(de)文檔收集、整理(lǐ)、歸檔;
3.協助研究者完成受試者篩選和(hé)入組等工作;包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
4.協助研究者完成臨床研究器械及其相關物(wù)資的(de)管理(lǐ),包括接收、保存、分(fēn)發、回收和(hé)歸還(hái),并完成相關記錄;
5.協助中心啓動和(hé)關閉工作,按照(zhào)試驗計劃與相關各方溝通(tōng),并參加研究者會、檢查訪視、稽查等;
6.協調CRA的(de)中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監查;
7.協助研究者完成臨床試驗的(de)其他(tā)相關工作。
職位要求:
1.臨床醫學或護理(lǐ)等相關專業,大(dà)專或以上學曆;
2.一年以上CRC或臨床醫療經驗;
3.熟練使用(yòng)Word,Excel等辦公軟件;
4.工作積極主動,良好的(de)溝通(tōng)協調能力;
5.良好的(de)時(shí)間管理(lǐ)和(hé)解決問題的(de)能力;
6.較強的(de)獨立工作能力及良好的(de)團隊合作精神,具有良好的(de)職業道德。
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- 1人(rén)醫學專員(yuán)
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崗位職責:
1.負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書(shū)、研究病曆、CRF、PPT初稿設計和(hé)制定;
2.組織項目調研,對(duì)公司在臨床研究項目進行醫學支持,研究方案及相關資料版本更新;
3.參與方案討(tǎo)論會、總結會,提供相關學術支持;
4.對(duì)臨窗(chuāng)研究方案及過程中存在的(de)問題給予相應的(de)醫學建議(yì)與意見;
5.醫學文獻檢索,撰寫相關文件及報告;
6.撰寫和(hé)指導其他(tā)臨床評價報告等相關文件。
職位要求:
1.臨床藥學、藥理(lǐ)學、臨床醫學等相關專業,碩士及以上學曆;
2.良好的(de)英文檢索、英文閱讀能力;可(kě)以熟練檢索和(hé)閱讀英文醫學藥學文獻;
3.熟練臨床試驗設計和(hé)臨床評價報告,有相關經驗者優先考慮;
4.熟練醫療器械注冊管理(lǐ)辦法、GCP法規以及臨床研究的(de)相關法規;
5.具備良好的(de)團隊合作精神及較強的(de)工作責任心。
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