指導原則

國家藥品監督管理(lǐ)局關于對(duì)第二批重點實驗室名單進行公示的(de)通(tōng)知2021-01-30

國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄(第二批修訂)的(de)通(tōng)告(2021年 第3号)2021-01-30

國家藥監局關于進一步規範醫用(yòng)超聲耦合劑說明(míng)書(shū)等有關内容的(de)公告(2020年第143号)2021-01-30

國家藥監局關于調整《醫療器械分(fēn)類目錄》部分(fēn)内容的(de)公告(2020年 第147号)2021-01-30

關于在eRPS系統提交醫療器械唯一标識有關事項的(de)通(tōng)告(2020年第26号)2021-01-30

征求意見稿《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理(lǐ)的(de)相關政策》2017-05-12

CFDA針對(duì)取消臨床試驗機構認證、采納海外臨床試驗數據等征求意見。

2016年醫療器械不良事件監測年度報告2017-05-10

2016年,全國醫療器械不良事件監測工作繼續穩步發展,全年可(kě)疑醫療器械不良事件報告數已超過35萬份。在報告數量持續增長(cháng)的(de)同時(shí),報告質量也(yě)不斷提升,爲醫療器械上市後風險的(de)分(fēn)析與評價提供了(le)依據。

2018年4月(yuè)1日起實施28項醫療器械行業标準2017-05-08

标準自2018年4月(yuè)1日起實施,标準編号、名稱及适用(yòng)範圍見附件。

5月(yuè)1日實施《醫療器械召回管理(lǐ)辦法》2017-04-28

《醫療器械召回管理(lǐ)辦法》(國家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第29号,以下(xià)簡稱《辦法》)自2017年5月(yuè)1日起正式實施,爲貫徹落實《辦法》有關要求,保障人(rén)民群衆用(yòng)械安全,督促醫療器械生産企業落實産品質量安全主體責任

2017年7月(yuè)1日起施行《醫療器械标準管理(lǐ)辦法》2017-04-27

2014年6月(yuè)1日,新修訂的(de)《醫療器械監督管理(lǐ)條例》頒布實施,以“産品技術要求”替代“注冊産品标準”,改變了(le)原有醫療器械國家标準、行業标準和(hé)注冊産品标準組成的(de)三級标準體系。

奇敏兒(ér)福利來(lái)啦2017-11-07

歡迎參加2017年第22屆Sino-Dental口腔展2017-05-04

奇敏兒(ér)即将參加2017年CMEF春季醫療展2017-05-04

奇敏兒(ér)即将參加2017年德國IDS科隆展2016-12-13

奇敏兒(ér)将參加2017年第二十二屆華南(nán)口腔展2016-12-13

【QME展會回顧】2016年第二十一屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2016-06-16

奇敏兒(ér)專注醫療器械産品注冊和(hé)臨床試驗

歡迎參加第21屆Sino-Dental 中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2016-04-15

奇敏兒(ér)将參加中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會

奇敏兒(ér)将​參加第二十一屆華南(nán)國際口腔展​2016-02-25

北(běi)京奇敏兒(ér)信息咨詢有限公司将于2016年3月(yuè)2日- 5日參加第二十一屆華南(nán)國際口腔展

邀您關注奇敏兒(ér)- 關注芝加哥(gē)冬至牙科展2016-02-25

惠仁智達信息咨詢(北京)有限公司骨幹精兵(bīng)參展2016年第151屆芝加哥(gē)牙科冬至展

QME将參加第20屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會2015-05-27

我公司将參加2015年6月(yuè)9-12日在北(běi)京舉辦的(de)第20屆中國國際口腔設備材料展覽會暨技術交流會,我們的(de)展台是4A 廳 L57和(hé)L58。