牙科纖維樁産品注冊單元應如何劃分(fēn)
牙科纖維樁是一種纖維增強的(de)高(gāo)分(fēn)子複合材料産品，在牙科臨床治療中置入已經過根管治療的(de)根管内，通(tōng)過粘結劑與根管内壁牢固結合，形成冠核和(hé)牙冠固位的(de)基礎。主要化(huà)學成分(fēn)不同的(de)産品應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如碳纖維樁、玻璃纖維樁、石英纖維樁、聚乙烯纖維樁應爲不同注冊單元。生産制造工藝不同的(de)産品應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如纖維拉擠工藝纖維樁與CAD/CAM工藝纖維樁應爲不同注冊單元。應用(yòng)技術不同的(de)産品應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如預成纖維樁與半預成纖維樁應爲不同注冊單元。

審評四部 供稿