吻合器的(de)部件硬度有何要求
依據《吻（縫）合器産品注冊技術審查指導原則》，采用(yòng)20Cr13材料制成的(de)部件應經熱(rè)處理(lǐ)，其硬度爲40HRC-48HRC；切割刀(dāo)的(de)硬度應不低于377HV0.2。制造商也(yě)可(kě)根據自己産品的(de)性能制定部件和(hé)切割刀(dāo)的(de)硬度，但是需要提供完整的(de)驗證資料予以證明(míng)。

審評五部 供稿