爲加強醫療器械産品注冊工作的(de)管理(lǐ)和(hé)指導，進一步提高(gāo)注冊審查質量，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局組織制定了(le)《牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）》《牙科基托聚合物(wù)材料注冊技術審查指導原則》《一次性使用(yòng)腦(nǎo)積水(shuǐ)分(fēn)流器注冊技術審查指導原則》《可(kě)吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則》《脊柱後路内固定系統注冊技術審查指導原則》《椎間融合器注冊技術審查指導原則》，現予發布。

特此通(tōng)告。

附件：

       1．牙科種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2016年修訂版）

  2．牙科基托聚合物(wù)材料注冊技術審查指導原則
  3．一次性使用(yòng)腦(nǎo)積水(shuǐ)分(fēn)流器注冊技術審查指導原則
  4．可(kě)吸收性外科縫線注冊技術審查指導原則
  5．脊柱後路内固定系統注冊技術審查指導原則
  6．椎間融合器注冊技術審查指導原則