變更注冊增加規格型号,涉及到新的(de)強制性标準時(shí)該如何處理(lǐ)
産品變更注冊增加規格型号(原有A、B兩個(gè)型号未發生變化(huà),新增C、D型号),同時(shí)涉及到新的(de)強制性标準發布或修訂,原有型号是否需要針對(duì)新标準進行檢測?産品技術要求是否需要增加新标準的(de)要求?
許可(kě)事項變更增加新型号,對(duì)于新增強制性标準,僅需要提交證明(míng)C、D滿足新的(de)強制性标準的(de)檢測報告,不在産品技術要求中增加新強制性标準的(de)内容。注冊人(rén)應确保,自新的(de)強制性标準實施之日起,A、B也(yě)能夠滿足新标準的(de)要求。
如果在産品技術要求中增加新強制性标準的(de)内容,還(hái)應提交證明(míng)A、B也(yě)滿足新強制性标準要求的(de)檢測報告。可(kě)在延續注冊時(shí)修改産品技術要求,增加新版強制性标準的(de)内容,并提交證明(míng)A、B也(yě)滿足新強制性标準要求的(de)檢測報告。
審評二部 供稿
許可(kě)事項變更增加新型号,對(duì)于新增強制性标準,僅需要提交證明(míng)C、D滿足新的(de)強制性标準的(de)檢測報告,不在産品技術要求中增加新強制性标準的(de)内容。注冊人(rén)應确保,自新的(de)強制性标準實施之日起,A、B也(yě)能夠滿足新标準的(de)要求。
如果在産品技術要求中增加新強制性标準的(de)内容,還(hái)應提交證明(míng)A、B也(yě)滿足新強制性标準要求的(de)檢測報告。可(kě)在延續注冊時(shí)修改産品技術要求,增加新版強制性标準的(de)内容,并提交證明(míng)A、B也(yě)滿足新強制性标準要求的(de)檢測報告。
審評二部 供稿