體外診斷試劑
臨床試驗
辦理(lǐ)第一類體外診斷試劑備案，不需進行臨床試驗。申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊，應當進行臨床試驗。

目前第二類、第三類體外診斷試劑尚無豁免臨床試驗的(de)目錄。

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