新材料、新工藝技術和(hé)新殺菌原理(lǐ)判定依據

應當同時(shí)滿足下(xià)列條件:未列入消毒劑原料有效成分(fēn)清單的(de)；未列入《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》中消毒防腐類的(de)；未列入現行國家衛生标準、規範的(de)。

二、新工藝技術

指生産技術參數和(hé)/或工藝流程的(de)改變，導緻消毒劑和(hé)消毒器械的(de)有效性、安全性和(hé)環境适應性等同或優于常規産品的(de)生産加工技術。

三、新殺菌原理(lǐ)

指未列入消毒因子及其相應消毒器械清單、指示物(wù)清單的(de)，以物(wù)理(lǐ)、化(huà)學、生物(wù)消毒因子或相互協同作用(yòng)産生的(de)殺菌原理(lǐ)及其指示物(wù)。