對(duì)于血管内支架産品,疲勞試驗要求是否可(kě)不作爲技術要求中規定項目
由于疲勞試驗是可(kě)客觀判定的(de)成品的(de)功能性、安全性指标,因此應在血管内支架産品的(de)技術要求中制定疲勞試驗要求。

審評三部 供稿