血液濃縮器如何選擇典型性産品進行檢測
典型性産品選擇包含全部原材料和(hé)組件、結構最複雜(zá)、風險最高(gāo)、使用(yòng)性能可(kě)以覆蓋本注冊單元其他(tā)型号的(de)産品，進行全項目注冊檢測。同一注冊單元産品，建議(yì)至少對(duì)膜面積最大(dà)的(de)型号進行全項目檢測，同時(shí)再檢測膜面積最小型号的(de)物(wù)理(lǐ)性能。所有組件均應進行注冊檢測，特别是具有特殊結構、性能的(de)組件。完成典型性産品檢測後，同一注冊單元其他(tā)型号可(kě)進行差異性檢測。

審評五部 供稿