一個(gè)産品是否允許有兩個(gè)原材料供應商
申報資料中需要對(duì)産品原材料供應商予以明(míng)确，如果同一種原材料有兩家原材料供應商，申請人(rén)需對(duì)兩家供應商所提供的(de)原材料分(fēn)别進行采購(gòu)控制（涉及的(de)申報資料包括原材料供應商與産品生産企業的(de)質量協議(yì)、原材料質量控制标準、原材料檢測報告、原材料供應商資質證明(míng)等），對(duì)不同來(lái)源原材料制成的(de)産品分(fēn)别進行性能驗證/确認和(hé)風險評估（包括生物(wù)相容性評價），以确保兩種來(lái)源原材料制成的(de)産品性能一緻，且均符合安全有效性要求。必要時(shí)，産品生産企業還(hái)需要對(duì)原材料供應商進行現場(chǎng)審核。

審評三部 供稿