胸骨闆産品注冊單元應如何劃分(fēn)
胸骨闆用(yòng)于胸骨切開術後的(de)胸骨固定或胸骨骨折内固定。産品組成材料（包括材料牌号）不同，應分(fēn)爲不同的(de)注冊單元。若産品組成部件材料不同,但作爲整體組配或組合使用(yòng)的(de)産品可(kě)按同一注冊單元申報。與胸骨闆配合使用(yòng)的(de)接骨螺釘等配件，可(kě)與胸骨闆組成胸骨固定系統進行注冊申報。

審評四部 供稿