電極頭端帶塗層的(de)高(gāo)頻(pín)電極是否可(kě)與不帶塗層的(de)劃分(fēn)爲同一注冊單元
根據《醫療器械注冊單元劃分(fēn)指導原則》（總局2017年第187号通(tōng)告），同時(shí)參考《手術電極注冊技術審查指導原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分(fēn)的(de)原則，電極頭端帶塗層的(de)高(gāo)頻(pín)電極可(kě)與不帶塗層的(de)作爲同一注冊單元。

審評二部 供稿