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肋骨闆産品注冊單元應如何劃分(fēn)
肋骨闆用(yòng)于肋骨骨折内固定或畸形矯正。肋骨闆與四肢用(yòng)接骨闆屬于不同的(de)注冊單元。産品組成材料(包括材料牌号)不同,應分(fēn)爲不同的(de)注冊單元,按照(zhào)肋骨闆常用(yòng)的(de)金屬材料,可(kě)分(fēn)爲TA3純钛、Ti6Al7Nb钛合金、鎳钛合金等注冊單元。
審評四部 供稿