可(kě)吸收接骨闆類創傷産品注冊單元應如何劃分(fēn)
可(kě)吸收接骨闆類創傷産品主要用(yòng)于低負重部位,常見的(de)主要有可(kě)吸收四肢接骨闆固定系統、可(kě)吸收顱颌面接骨闆固定系統,應分(fēn)爲不同的(de)注冊單元。産品的(de)組成材料(包括化(huà)學組成、分(fēn)子量、旋光(guāng)度、結晶度等方面)不同,應分(fēn)爲不同的(de)注冊單元。按照(zhào)常見的(de)可(kě)吸收高(gāo)分(fēn)子材料,可(kě)分(fēn)爲聚左旋丙交酯、聚d,l-丙交酯、丙交酯乙交酯共聚物(wù)等注冊單元。
審評四部 供稿
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