口腔正畸托槽産品注冊單元應如何劃分(fēn)
正畸托槽是粘接于牙冠表面，用(yòng)于口腔正畸治療中承接并轉移矯形力的(de)醫療器械。一般采用(yòng)金屬、陶瓷或高(gāo)分(fēn)子材料制成，通(tōng)常帶有槽溝、結紮翼，部分(fēn)帶有牽引鈎。正畸托槽産品材質不同的(de)應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如陶瓷托槽與金屬托槽應分(fēn)爲不同注冊單元；結構組成不同的(de)産品應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如自鎖托槽與非自鎖托槽應分(fēn)爲不同注冊單元；設計原理(lǐ)不同的(de)産品應劃分(fēn)爲不同的(de)注冊單元，如舌側托槽與唇側托槽應分(fēn)爲不同注冊單元；必須聯合使用(yòng)才能發揮預期用(yòng)途的(de)産品可(kě)作爲同一注冊單元。

審評四部 供稿