髓内釘類産品分(fēn)爲哪幾個(gè)注冊單元
1.按照(zhào)固定機理(lǐ),可(kě)分(fēn)爲帶鎖髓内釘、不帶鎖髓内釘兩個(gè)注冊單元,結構參見YY/T 0727.1、YY/T 0019.1。髓内釘類産品與髓内針類産品結構不同,屬于不同注冊單元。 1.按照(zhào)固定機理(lǐ),可(kě)分(fēn)爲帶鎖髓内釘、不帶鎖髓内釘兩個(gè)注冊單元,結構參見YY/T 0727.1、YY/T 0019.1。髓内釘類産品與髓内針類産品結構不同,屬于不同注冊單元。
2.産品組成材料(包括材料牌号)不同,分(fēn)爲不同注冊單元。按照(zhào)髓内釘常用(yòng)金屬材料,可(kě)分(fēn)爲TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、00Cr18Ni14Mo3不鏽鋼等注冊單元。若産品組成部件材料不同,但作爲整體組配或組合使用(yòng)的(de)産品可(kě)按同一注冊單元申報。
審評四部 供稿
2.産品組成材料(包括材料牌号)不同,分(fēn)爲不同注冊單元。按照(zhào)髓内釘常用(yòng)金屬材料,可(kě)分(fēn)爲TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、00Cr18Ni14Mo3不鏽鋼等注冊單元。若産品組成部件材料不同,但作爲整體組配或組合使用(yòng)的(de)産品可(kě)按同一注冊單元申報。
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