在60℃條件下(xià)進行了(le)終産品的(de)加速穩定性試驗,是否可(kě)以不限定産品的(de)儲運條件
加速穩定性試驗是指将某一産品放置在外部應力狀态下(xià),通(tōng)過考察應力狀态下(xià)的(de)材料退化(huà)情況,利用(yòng)已知的(de)加速因子與退化(huà)速率關系,推斷産品在正常儲存條件下(xià)材料退化(huà)情況的(de)試驗,因此儲運條件同貨架有效期具有直接相關性,需限定産品的(de)儲運條件。
審評三部 供稿
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