可(kě)吸收止血産品體外降解試驗需考慮的(de)因素有哪些
可(kě)吸收止血産品進行體外降解研究時(shí)，建議(yì)模拟體内條件（例如：37℃的(de)環境下(xià)，蛋白水(shuǐ)解等）研究産品完全吸收降解所需時(shí)間及所有的(de)降解産物(wù)。建議(yì)結合産品特性及臨床應用(yòng)建立合理(lǐ)的(de)體外降解研究方法。建議(yì)參照(zhào)已有的(de)标準方法并與已上市的(de)同類産品進行比較。體外降解研究建議(yì)觀察指标包括：産品溶解性、降解周期、降解所需的(de)條件及降解速度與降解條件之間的(de)關系，降解的(de)主要産物(wù)及含量、形态改變（崩解過程、是否有碎片掉落、碎片溶脹等）。