用(yòng)于顱颌面内固定及修補的(de)産品應如何劃分(fēn)注冊單元
根據産品适用(yòng)範圍和(hé)結構組成的(de)不同,可(kě)分(fēn)爲顱颌面接骨闆系統、顱骨鎖、钛網、人(rén)工顱骨假體等不同的(de)注冊單元。根據産品組成材料(包括材料牌号)的(de)不同,可(kě)分(fēn)爲TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、TA2純钛、TA3純钛、TA4純钛等注冊單元。若産品組成部件材料不同,但作爲整體組配或組合使用(yòng)的(de)産品可(kě)按同一注冊單元申報。