一次性使用(yòng)避光(guāng)輸液器産品應如何确定适用(yòng)範圍
注冊人(rén)應模拟臨床最惡劣使用(yòng)條件，對(duì)适用(yòng)範圍中宣稱的(de)可(kě)輸注藥液逐一進行藥物(wù)相容性評價，考察輸液器與藥液間的(de)相互作用(yòng)，包括單方面或相互的(de)物(wù)質遷移、吸附、質量變化(huà)，以及輸液器的(de)避光(guāng)效果等。依據藥物(wù)相容性評價的(de)結論，确定申報産品的(de)适用(yòng)範圍。