有粘膠背襯的(de)聚氨酯泡沫敷料是否符合免于進行臨床試驗的(de)第三類醫療器械目錄中的(de)“聚氨酯泡沫敷料”
包括在該目錄内,但注意豁免情況不包括以下(xià)4種情況:
(1)适應症宣稱可(kě)以促進上皮化(huà)、引導組織再生、促進傷口愈合、減輕疼痛、止血、減少疤痕、防粘連等作用(yòng)的(de)産品;
(2)宣稱可(kě)以用(yòng)于體内傷口、三度燒傷、感染創面、壞死組織較多(duō)的(de)創面、發生創面膿毒症的(de)患者等情況的(de)産品;
(3)含有活性成分(fēn)的(de)産品:如藥品/藥用(yòng)活性成分(fēn)、生物(wù)制品/生物(wù)活性成分(fēn)、銀、消毒劑等;
(4)其他(tā)新型産品。