對(duì)于可(kě)降解/吸收的(de)植入性醫療器械産品，能否提供研究機構公開發表的(de)文獻作爲産品降解性能的(de)研究資料
對(duì)于成熟材料，申請人(rén)可(kě)提交第三方公開發表文獻作爲降解産物(wù)代謝研究的(de)支持性資料，但由于産品降解周期研究中的(de)性能指标、觀察時(shí)間點等要素與産品設計相關，因此申請人(rén)應對(duì)産品降解周期開展實驗研究。