網絡安全指導原則适用(yòng)于哪些醫療器械？網絡安全文檔是否可(kě)以在軟件描述文檔中提交
網絡安全指導原則适用(yòng)于具有網絡連接功能以進行電子數據交換或遠(yuǎn)程控制的(de)第二類、第三類醫療器械産品的(de)注冊申報，其中網絡包括無線、有線網絡，電子數據交換包括單向、雙向數據傳輸，遠(yuǎn)程控制包括實時(shí)、非實時(shí)控制。
同時(shí)，也(yě)适用(yòng)于采用(yòng)存儲媒介以進行電子數據交換的(de)第二類、第三類醫療器械産品的(de)注冊申報，其中存儲媒介包括但不限于光(guāng)盤、移動硬盤和(hé)U盤。
網絡安全文檔應單獨提交。