有源醫療器械臨床評價,同品種對(duì)比時(shí),是否必須對(duì)比産品在CFDA批準的(de)技術要求?隻對(duì)比關鍵參數,如功率、電壓等是否可(kě)行
需要對(duì)比哪些内容,與産品特性有關。技術要求中的(de)性能指标通(tōng)常都是描述産品特性的(de)重要指标,通(tōng)常都需要進行對(duì)比。是否是關鍵參數,要根據具體産品的(de)情況進行判定。