2014年2月(yuè)12日國務院第39次常務會議(yì)修訂通(tōng)過了(le)《醫療器械監督管理(lǐ)條例》，自2014年6月(yuè)1日起施行。

根據該條例，第一類醫療器械不再注冊，而是實行備案管理(lǐ)。第二類和(hé)第三類的(de)注冊證書(shū)有效期延長(cháng)爲5年。

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