CFDA發布第一類醫療器械産品目錄
2014年05月(yuè)30日CFDA發布第一類醫療器械産品目錄,對(duì)2002版《醫療器械分(fēn)類目錄》和(hé)相關分(fēn)類界定文件中第一類醫療器械進行了(le)歸納和(hé)整理(lǐ),以目錄的(de)形式細化(huà)和(hé)補充了(le)有關内容。
按照(zhào)該目錄,無菌形式提供的(de)器械、含消毒劑的(de)衛生材料、與内窺鏡配套使用(yòng)的(de)手術器械、使用(yòng)過程中與椎間隙直接接觸的(de)矯形外科(骨科)手術器械,均不屬于第一類醫療器械。
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