CFDA就第一類醫療器械備案有關事項發布公告
2014年05月(yuè)30日，CFDA發布公告，就第一類醫療器械的(de)備案的(de)有關事項進行了(le)規定。
按照(zhào)公告，2014年6月(yuè)1日前已獲準第一類醫療器械注冊且在第一類醫療器械産品目錄和(hé)相應體外診斷試劑分(fēn)類子目錄中的(de)，企業應當在注冊證有效期屆滿前，按照(zhào)相關規定辦理(lǐ)備案。6月(yuè)1日前已受理(lǐ)第一類醫療器械注冊申請的(de)，CFDA不再進行注冊審查。企業自行提出撤回注冊申請，CFDA将所有申報資料退回申報單位。
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