近年來(lái)，随著(zhe)幹細胞治療、免疫細胞治療和(hé)基因編輯等基礎理(lǐ)論、技術手段和(hé)臨床醫療探索研究的(de)不斷發展，細胞治療産品爲一些嚴重及難治性疾病提供了(le)新的(de)治療思路與方法。爲規範和(hé)指導這(zhè)類産品按照(zhào)藥品管理(lǐ)規範進行研究、開發與評價，制定本指導原則。由于細胞治療類産品技術發展迅速且産品差異性較大(dà)，本原則主要是基于目前的(de)認知，提出涉及細胞治療産品安全、有效、質量可(kě)控的(de)一般技術要求。随著(zhe)技術的(de)發展、認知的(de)提升和(hé)經驗的(de)積累，将逐步完善、細化(huà)與修訂不同細胞類别産品的(de)具體技術要求。由于本指導原則涵蓋多(duō)種細胞類型的(de)産品，技術要求的(de)适用(yòng)性還(hái)應當采用(yòng)具體問題具體分(fēn)析的(de)原則。

詳細内容，見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6927.html