本指導原則旨在指導和(hé)規範紅外線治療設備的(de)技術審評工作，幫助審查人(rén)員(yuán)增進對(duì)該類産品機理(lǐ)、結構、主要性能、預期用(yòng)途等方面的(de)理(lǐ)解，方便審查人(rén)員(yuán)在産品注冊技術審評時(shí)把握基本的(de)要求和(hé)尺度。

本指導原則所确定的(de)核心内容是在目前的(de)科技認識水(shuǐ)平和(hé)現有産品技術基礎上形成的(de)，因此，審評人(rén)員(yuán)應注意其适宜性，密切關注适用(yòng)标準及相關技術的(de)最新進展，考慮産品的(de)更新和(hé)變化(huà)。

本指導原則不作爲法規強制執行，不包括行政審批要求。但是，審評人(rén)員(yuán)需密切關注相關法規的(de)變化(huà)，以确認申報産品是否符合法規要求。