視野計注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第177号)

本指導原則系對(duì)視野計注冊技術審查的(de)通(tōng)用(yòng)要求,注冊申請人(rén)應依據具體産品的(de)特性對(duì)注冊申報材料的(de)内容進行充實細化(huà),還(hái)應依據具體産品的(de)特性确定其中的(de)具體内容是否适用(yòng),若不适用(yòng),需詳細闡述其理(lǐ)由及相應的(de)科學依據。

本指導原則是對(duì)産品的(de)技術審評人(rén)員(yuán)和(hé)注冊申請人(rén)的(de)指導性文件,但不包括注冊審批所涉及的(de)行政事項,亦不作爲法規強制執行,如果有能夠滿足相關法規要求的(de)其他(tā)方法,也(yě)可(kě)以采用(yòng),但是需要提供詳細的(de)研究資料和(hé)驗證資料。應在遵循相關法規的(de)前提下(xià)使用(yòng)本指導原則。

本指導原則是在當前認知水(shuǐ)平下(xià)制訂的(de),随著(zhe)相關法規和(hé)标準的(de)不斷完善和(hé)科學技術的(de)不斷發展,本指導原則相關内容也(yě)将進行适時(shí)的(de)調整和(hé)更新。


詳細内容,見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6907.html