本指導原則旨在指導和(hé)規範酶标儀産品的(de)技術審評工作，幫助審評人(rén)員(yuán)理(lǐ)解和(hé)掌握該類産品原理(lǐ)、機理(lǐ)、結構、性能、預期用(yòng)途等内容，把握技術審評工作基本要求和(hé)尺度，對(duì)産品安全性、有效性做(zuò)出系統評價。

本指導原則所确定的(de)核心内容是在目前的(de)科技認識水(shuǐ)平和(hé)現有産品技術基礎上形成的(de)，因此，審評人(rén)員(yuán)應注意其适宜性，密切關注适用(yòng)标準及相關技術的(de)最新進展，考慮産品的(de)更新和(hé)變化(huà)。

本指導原則不作爲法規強制執行，不包括行政審批要求；但審評人(rén)員(yuán)需密切關注相關法規的(de)變化(huà)，以确認申報産品是否符合法規要求。