本指導原則旨在指導注冊申請人(rén)對(duì)超聲多(duō)普勒胎兒(ér)心率儀産品注冊申報資料的(de)準備和(hé)撰寫，同時(shí)也(yě)爲技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

本指導原則是對(duì)超聲多(duō)普勒胎兒(ér)心率儀的(de)一般技術要求，注冊人(rén)應依據具體産品的(de)特性對(duì)注冊申報材料的(de)内容進行充實和(hé)細化(huà)。

本指導原則是對(duì)超聲多(duō)普勒胎兒(ér)心率儀的(de)技術審查人(rén)員(yuán)和(hé)注冊申請人(rén)的(de)指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的(de)行政事項，亦不作爲法規強制執行。

本指導原則是在現行法規和(hé)标準體系以及當前認知水(shuǐ)平下(xià)制訂的(de)，随著(zhe)法規和(hé)标準的(de)不斷完善，以及科學技術的(de)不斷發展，本指導原則相關内容也(yě)将進行适時(shí)的(de)調整和(hé)更新。