醫用(yòng)電子體溫計注冊技術指導原則(2017年修訂版)(2017年第41号)

本指導原則旨在指導和(hé)規範醫用(yòng)電子體溫計類産品的(de)技術審評工作,并爲注冊申請人(rén)提交醫用(yòng)電子體溫計産品申報資料提供具體指導。

本指導原則所确定的(de)核心内容是在目前的(de)科技認識水(shuǐ)平和(hé)現有産品技術基礎上形成的(de),因此,審評人(rén)員(yuán)應注意其适宜性,密切關注适用(yòng)标準及相關技術的(de)最新進展,考慮産品的(de)更新和(hé)變化(huà)。

本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。注冊申請人(rén)應在遵循相關法規的(de)前提下(xià)使用(yòng)本指導原則。


詳細内容,見https://www.cmde.org.cn/CL0112/6093.html