近日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局在京召開醫療器械分(fēn)類目錄修訂研討(tǎo)會。研討(tǎo)會分(fēn)三個(gè)專場(chǎng)，分(fēn)别聽(tīng)取醫療機構和(hé)高(gāo)等院校的(de)專家學者、國内外企業代表以及食品藥品監管人(rén)員(yuán)的(de)意見建議(yì)，進一步完善修訂版醫療器械分(fēn)類目錄内容。國家食品藥品監督管理(lǐ)總局副局長(cháng)焦紅出席研討(tǎo)會。

經過研討(tǎo)，參會專家一緻認爲，分(fēn)類目錄順應科學規律、适應産業創新發展、貼近臨床應用(yòng)需求。醫療器械分(fēn)類目錄的(de)制修訂是一項長(cháng)期性工作，應建立分(fēn)類目錄動态調整機制，相關領域專家将積極爲醫療器械分(fēn)類目錄調整貢獻智慧。

醫療器械分(fēn)類工作是醫療器械風險管理(lǐ)的(de)基礎，也(yě)是醫療器械審評審批制度改革的(de)重要組成部分(fēn)。目前，分(fēn)類目錄修訂工作已進入關鍵階段，總局在做(zuò)好政策法規支撐的(de)同時(shí)，充分(fēn)整合調動社會資源，建立分(fēn)類技術委員(yuán)會和(hé)專業組，積極聽(tīng)取各方面意見建議(yì)，不斷完善目錄。在下(xià)一步工作中，總局将繼續發揮統籌協調作用(yòng)，并結合臨床使用(yòng)和(hé)不良事件監測情況，及時(shí)對(duì)醫療器械的(de)風險進行分(fēn)析評價，合理(lǐ)劃分(fēn)管理(lǐ)類别，更好地滿足公衆用(yòng)械需求。