依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》《醫療器械監督管理(lǐ)條例》《化(huà)妝品衛生監督條例》《中華人(rén)民共和(hé)國政府信息公開條例》等法律法規，食品藥品監管總局起草(cǎo)了(le)《食品藥品安全監管信息公開管理(lǐ)辦法（征求意見稿）》。

現就《食品藥品安全監管信息公開管理(lǐ)辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見，社會各界可(kě)于2017年1月(yuè)13日前登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的(de)“法規規章(zhāng)草(cǎo)案意見征集系統”（http://zqyj.chinalaw.gov.cn/index）提出意見和(hé)建議(yì)。

食品藥品監管總局
2016年12月(yuè)15日

以下(xià)爲食品藥品安全監管信息公開管理(lǐ)辦法（征求意見稿）的(de)部分(fēn)内容：

第二章(zhāng) 公開的(de)範圍

第七條（産品注冊公開信息）省級以上食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品産品注冊服務指南(nán)（包括申請事項、設定依據、申請程序、收費标準和(hé)依據、時(shí)限，需要提交的(de)全部材料目錄以及申請書(shū)示範文本）、注冊結果、産品注冊批準文件、标簽和(hé)說明(míng)書(shū)等信息。

第八條（企業許可(kě)公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品生産經營許可(kě)服務指南(nán)（包括申請事項、設定依據、申請程序、時(shí)限，需要提交的(de)全部材料目錄和(hé)申請書(shū)示範文本）、許可(kě)結果、生産經營許可(kě)證等信息。

第九條（廣告審查公開信息）省級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、藥品和(hé)醫療器械廣告審查服務指南(nán)（包括申請事項、設定依據、申請程序、時(shí)限，需要提交的(de)全部材料目錄和(hé)申請書(shū)示範文本）、審查結果等信息。

第十條（其他(tā)審批事項公開信息）除本辦法第七條、第八條、第九條規定的(de)行政審批事項外，各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開其他(tā)行政審批事項服務指南(nán)（包括申請事項、設定依據、申請程序、時(shí)限，需要提交的(de)全部材料目錄和(hé)申請書(shū)示範文本）、審批結果、批準文件等信息。

第十一條（監督檢查公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品藥品年度監督檢查計劃、日常監督檢查和(hé)飛(fēi)行檢查等監督檢查結果信息。

第十二條（抽樣檢驗公開信息）各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品抽樣檢驗結果下(xià)列信息：抽檢單位、抽檢産品名稱、标示生産單位、标示的(de)産品批号及規格、檢品來(lái)源、檢驗依據、檢驗結果、檢驗單位等。

第十三條（産品召回公開信息和(hé)時(shí)限）地方各級食品藥品監管部門自責令食品藥品生産經營者召回食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品後24小時(shí)内，依職責在省級以上食品藥品監管部門政務網站公開相關産品下(xià)列召回信息：

（一）生産者的(de)名稱、住所、法定代表人(rén)、具體負責人(rén)、聯系電話(huà)、電子郵箱等；

（二）産品名稱、商标、規格、生産日期、批次等；

（三）召回原因起止日期、區(qū)域範圍等。

第十四條（事故處置公開信息和(hé)時(shí)限）地方各級食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品安全事故處置下(xià)列信息：

（一）事故概況，包括事故的(de)起因、經過、後果等；

（二）事故處置過程，包括啓動時(shí)間、處置方式、醫療救治情況、處置結果等；

（三）事故責任調查處理(lǐ)，包括調查過程、調查結果、責任追究情況等。

第十五條（行政處罰公開信息）食品藥品監管部門依職責在政務網站公開食品、藥品、化(huà)妝品、醫療器械行政處罰案件的(de)下(xià)列信息：

（一）案件名稱、行政處罰決定書(shū)文号；

（二）被處罰的(de)自然人(rén)姓名，被處罰的(de)企業或其他(tā)組織的(de)名稱、統一社會信用(yòng)代碼、法定代表人(rén)（負責人(rén)）姓名；
（三）違反法律、法規或者規章(zhāng)的(de)事實；
（四）行政處罰的(de)種類和(hé)依據；
（五）行政處罰的(de)履行方式和(hé)期限；

（六）作出行政處罰決定的(de)單位和(hé)作出決定的(de)日期。

第十六條（備案公開信息）各級食品藥品監管部門應當依職責通(tōng)過備案平台公開食品、藥品、醫療器械、化(huà)妝品相關備案信息。